Acaba de salir en España un documental de Netflix denominado “El lado oscuro del bisturí”. Lo recomendamos no con ánimo de alarmar a la población sino más bien de concienciar sobre hechos que ya están comentados en esta página web.

El documental señala la pobre reglamentación para la aprobación del uso de los “medical devices” o dispositivos médicos, a través  de estudios en los que no se aclara si esto es mejor para la salud o si tienen efectos secundarios importantes.  El requisito es que el dispositivo sea parecido a los previos, para ser aprobado por el organismo regulador (FDA). Como ejemplo, el estudio de la mallas vaginales para la incontinencia urinaria en las mujeres. Su implantación transforma la zona donde se coloca en “un conglomerado cicatricial rígido y duro, que obliga a reintervenir por problemas adicionales a una de cada 16 mujeres”. Ver los datos de la evolución de la pobre evidencia  a lo largo de los últimos 20 años en este tema y las diferencias publicaciones al respecto; estas mallas ya no se aconsejan en el Reino Unido. Continuar leyendo »

La mamografía es la prueba de escrutinio de rutina mas habitual en las mujeres. Es percibida como una conquista social para la salud de las mismas por la creencia de que disminuye la probabilidad de morir por cáncer de mama. La realidad es que algunos sistemas de salud se están cuestionando su utilidad ante pruebas científicas que demuestran que puede producir mas daño que beneficio. Continuar leyendo »

Los medios de comunicación se están haciendo eco del escándalo del Tamiflú.

Desde hace cinco años los investigadores de la Colaboración Cochrane han intentado conocer los datos completos de los ensayos clínicos sobre este fármaco en el que se han gastado millones de dólares. La negativa de los laboratorios fabricantes ha costado a los sistemas de salud del mundo entero más de 20.000 millones de dólares, empleados en la adquisición y almacenamiento de estos medicamentos que finalmente no servían para lo que se pretendía mejorar, reducir las complicaciones que producía la gripe y que obligaba a ingresos en los hospitales por neumonías, otitis medias o sinusitis. No se ha podido demostrar y finalmente lo único que se ha acreditado son sus efectos secundarios. Continuar leyendo »

El Proyecto ECRAN de la Comunidad Europea (European Communication on Research Awareness Needs ECRAN Project) continúa ofreciendo recursos didácticos para aprender cómo se prueban los tratamientos mediante ensayos clínicos. Ahora lo hace con dos juegos, disponibles para las plataformas iOS, Android o Windows.

El primero, llamado ECRAN Lab es un “laboratorio” en el cual los jugadores tratan de fabricar un nuevo medicamento, comprobar su seguridad y eficacia, compararla contra otros tratamientos y ver si tiene efectos secundarios. Continuar leyendo »

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A propósito de la declaración de Tom Hanks como enfermo de diabetes tipo II, este video de James McCormack nos introduce en lo que conocemos de la diabetes a través de preguntas dentro de escenas de las películas de este actor. ¿Cuanto hay de real y cuanto de mito en los controles repetidos del azúcar? Continuar leyendo »

Este sencillo video fue creado por el Proyecto ECRAN de la Comunidad Europea (European Communication on Research Awareness Needs ECRAN Project)

La entretenida animación está disponible en 23 idiomas y está dirigida al público en general, o quienes conocen poco acerca de los ensayos clínicos. El video explica los siguientes aspectos esenciales de los ensayos clínicos:

  • Los ensayos clínicos deben buscar desenlaces que sean importantes para los pacientes.

    El protocolo del ensayo clínico debe ser aprobado por un comité de ética, con expertos sin conflictos de interés y representantes del público y los paciente.

  • Los participantes de un ensayo clínico deben ser divididos en grupos similares. Un grupo recibirá el tratamiento a evaluar y el otro será el grupo control y podría recibir un placebo.
  • La asignación de los pacientes a los grupos debe ser al azar (aleatoria).
  • Lo ideal es que ni los participantes, ni los médicos, ni los investigadores sepan a qué grupo de tratamiento fueron asignados. Esto se llama cegamiento o enmascaramiento.
  • Los resultados deben ser reproducidos en otros ensayos independiente.
  • Los beneficios y los riesgos de los nuevos tratamientos deben ser evaluados en conjunto. Continuar leyendo »

Esta iniciativa hace referencia a la lamentable situación en la que una buena parte de los estudios que se realizan, no se publican o  se publican de forma parcial los resultados.

Testingtreatments.org apoya de toda corazón esta iniciativa. Solo si hemos evaluado todos los datos  de los ensayos  podremos evaluar la efectividad de los tratamientos.

A través de sitio web de Alltrials podemos firmar una petición a gobiernos, organismos reguladores e investigadores de todo el mundo para que de todos los ensayos registrados puedan ser conocidos la metodología que se usó para realizarlos, así como todos sus resultados. Tu puedes seguir las últimas noticias sobre esta iniciativa.

En este TT extra, se ha reproducido dos artículos de Iain Chalmers sobre Alltrials. Tú puedes mostrar tu apoyo firmando en la página web de Alltrials y contarle a cualquiera porque es importante que tengamos una información completa de todos los datos de los efectos de los tratamientos. Continuar leyendo »

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En el siguiente video se describe Testing Treatments interactive – Español, Cómo Se Prueban Los Tratamientos, por parte del Dr. Giordano Pérez Gaxiola, coeditor del sitio web. La grabación es parte de los seminarios virtuales auspiciados por los asesores de Promoción y Desarrollo de la Investigación del Área de Sistemas de Salud basados en la Atención Primaria de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). El seminario fue organizado por Eleana Villanueva (OPS), Daniella Restrepo (American University, interna en OPS) y Luis Gabriel Cuervo (OPS) con apoyo de Stefanie Soelling (Georgetown University, interna en OPS). Continuar leyendo »

Todos los resultados de los estudios de investigación son estimaciones. Son estimaciones de qué tan bueno puede ser un tratamiento. Los intervalos de confianza nos permiten ver qué tan preciso es el resultado.

En este corto video se ilustra el concepto de los intervalos de confianza, usando una piñata llena de dulces. Continuar leyendo »

Este video del blog Sin Estetoscopio ilustra qué significa el valor P que tanto aparece en las investigaciones sanitarias. En breve, al decir “estadísticamente significativo” nos referimos a que es poco probable que lo observado se haya debido al azar.

Pero recuerda, las diferencias significativas no siempre son importantes para los pacientes. Continuar leyendo »