Este sencillo video fue creado por el Proyecto ECRAN de la Comunidad Europea (European Communication on Research Awareness Needs ECRAN Project)
La entretenida animación está disponible en 23 idiomas y está dirigida al público en general, o quienes conocen poco acerca de los ensayos clínicos. El video explica los siguientes aspectos esenciales de los ensayos clínicos:
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Los ensayos clínicos deben buscar desenlaces que sean importantes para los pacientes.
El protocolo del ensayo clínico debe ser aprobado por un comité de ética, con expertos sin conflictos de interés y representantes del público y los paciente.
- Los participantes de un ensayo clínico deben ser divididos en grupos similares. Un grupo recibirá el tratamiento a evaluar y el otro será el grupo control y podría recibir un placebo.
- La asignación de los pacientes a los grupos debe ser al azar (aleatoria).
- Lo ideal es que ni los participantes, ni los médicos, ni los investigadores sepan a qué grupo de tratamiento fueron asignados. Esto se llama cegamiento o enmascaramiento.
- Los resultados deben ser reproducidos en otros ensayos independiente.
- Los beneficios y los riesgos de los nuevos tratamientos deben ser evaluados en conjunto.
Fallas comunes:
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Los ensayos clínicos deben incluir pacientes similares a los que en la vida real se usaría el tratamiento
No deben usarse placebos si existen tratamientos efectivos disponibles.
- Los ensayos deben incluir pacientes similares a los que en la vida real se usaría el tratamiento.
- Los tratamientos deben mejorar los desenlaces que sean importantes para los pacientes.
- Los nuevos tratamientos deben ser mejores que los tratamientos actuales, no sólo mejores que un placebo.
Idiomas
Este video está disponible en los siguientes idiomas:
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Sinopsis
Hace tiempo, en 1747, ¡James Lind nunca había oído hablar sobre los ensayos clínicos!
Lind era un cirujano de la flota naval Escocesa y en un viaje se encontró un barco lleno de marineros con escorbuto. Así que decidió hacer el experimento ilustrado en el video. Sus ideas revolucionaron nuestro entendimiento de cómo deberíamos probar los tratamientos para identificar cuál es el mejor. Su trabajo no sólo salvó vidas en ese barco, también instituyó la base para los ensayos clínicos modernos que conocemos hoy en día.
Cada año desde el 2005, la Red Europea de Infraestructuras para Investigación Clínica (European Clinical Research Infrastructures Network, ECRIN) celebra el día internacional de los ensayos clínicos alrededor del 20 de mayo para conmemorar el día en que James Lind inició su famoso estudio (www.jameslindlibrary.org). ECRAN y ECRIN exhortan a todos a celebrar este día.
Disfruta del video y descubre cómo se hacen los ensayos clínicos en la actualidad. Tus comentarios son bienvenidos.
Test Clinicos – es from ECRAN project on Vimeo.